- Главная
- Сертификация
- Сертификат ISO 13485 для производителей медицинского оборудования
Сертификат ISO 13485 для производителей медицинского оборудования
Наши юристы помогут решить любой вопрос!
Получить консультацию
Цена:
Срок действия:
Срок оформления:
Получить сертификат соответствия ГОСТ ISO 13485-2017
Поможем получить сертификат соответствия ГОСТ / ISO в кратчайшие сроки.
Осуществляем сертификацию с помощью наших партнеров — сертификационный центр СДС «ГлавСтандарт», официально зарегистрированный в Росстандарте № POCC RU.З911.04ФДР0.
Срок получения сертификата соответствия — 1-3 рабочих дней после предоставления всех необходимых документов для проверки.
Срок действия сертификата — 3 года. Действие сертификата ежегодно подтверждается путем прохождения инспекционного контроля.
Профессиональная юридическая и консалтинговая помощь от специалистов «ЮрФинИнвест» в области сертификации.
Звоните 8 (800) 550-60-22 – бесплатно по России.
Кому нужен сертификат ISO 13485?
Сертификат ISO 13485 — система менеджмента качества для производителей медицинских изделий. Применяется для компаний, участвующих в процессе проектирования, разработки, производстве, установке медицинского оборудования и обслуживания клиентов.
Международный сертификат соответствия ISO 13485 имеет отечественный аналог — ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования».
Разъяснительным к нему стандартом является ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ИСО 13485:2003», идентичный международному стандарту ИСО/ТО 14969:2004 и не требующий сертификации.
Сертификат ISO 13485 предъявляет более жесткие требования к системе менеджмента качества, поэтому он требуется не всем компаниям.
Типы компаний, которым ISO 13485 необходим:
- компании, которые занимаются только проектированием медицинской техники;
- компании, которые производят компоненты для различных образцов медицинской техники;
- частные компании, которые производят медицинскую технику под собственным брендом и хотят выйти на рынок Европы;
- частные компании, которые выпускают медицинские изделия и планируют продавать их в Европе;
- компании, которые пишут программное обеспечение для сложной медицинской техники.
Рассчитать стоимость сертификата ГОСТ ISO 13485-2017:
Мы поможем вам оформить сертификат соответствия, проанализируем и подготовим необходимые документы
- Срок действия сертификата ГОСТ ISO 13485-2017
- 3 года
- Срок оформления сертификата ГОСТ ISO 13485-2017
- 1-3 рабочих дней
- Стоимость оформления сертификата ГОСТ ISO 13485-2017
- от 15 000 рублей
Срочное получение сертификата ГОСТ ISO 13485-2017 в Санкт-Петербурге
Благодаря нам вы в короткие сроки сможете собрать все необходимые документы и получить сертификат соответствия ГОСТ / ISO системы добровольной сертификации.
ЮрФинИнвест также предоставляет ряд дополнительных услуг:
- Анализ документов и помощь в юридических вопросах для получения лицензии;
- Полное юридическое и бухгалтерское сопровождение;
- Помощь в подготовке тендерной документации;
- Поиск подрядчиков в сфере строительства, проектирования, энергоаудита и инженерных изысканий;
- Поиск потенциальных заказчиков для вашей компании;
- Рассрочка платежей и скидки;
- Поиск наиболее выгодных предложений по аренде или лизингу оборудования.
Оставить заявку
Преимущества сотрудничества с «ЮрФинИнвест»
Ускоренное получение лицензии Минкульта
Ускоренное получение лицензии Минкульта При заключении договора мы предоставляем лицензию Минкультуры РФ всего за 30 дней, вместо привычных 45.
1 УПК в подарок
1 УПК в подарок При вступлении в СРО с помощью компании «ЮрФинИнвест» — одно УПК в подарок!
МЧС со скидкой
При заключении договора юридического обслуживания от года — скидка на оформление лицензии МЧС.
ISO в подарок
При заключении договора юридического обслуживания от года — оформление одного Сертификата ISO в подарок!
Нужна юридическая помощь?
Оставьте свои контактные данные, чтобы наши специалисты могли связаться с Вами в кратчайшие сроки!